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    家用醫療器械≠普通電子產品

      小到醫用棉簽、紗布、體溫計,大到血壓計、血糖儀、胎心儀,如今家用醫療器械與日常生活聯系愈發緊密。然而消費者陶女士近期向新京報記者反映,乳腺炎發作的她用電子體溫計測量的體溫卻比實際低了2℃,差點延誤病情,這是怎么回事呢?

      新京報記者近日走訪發現,一些“三無”家用醫療器械充斥網絡,有的甚至以普通電子產品銷售,一些儀器出現測量“不準”等隱患。業內人士建議,消費者選購家用醫療器械時應盡量在正規渠道選購正規品牌,且要對產品資質進行查看,同時索要產品測試報告。

      不合格家用醫療器械藏隱患

      消費者陶女士告訴新京報記者,她是從網上一家母嬰店買的電子體溫計。身為醫生,她意識到這款電子體溫計并不準確,但普通家庭往往很難注意到,有可能延誤病情。

      事實上,近年來血糖儀、血壓儀、電子體溫計等家用醫療器械都被曝出過因不準確而貽誤病情的案例。2012年,一位陳姓消費者自測血壓偏高,超量服用降壓藥,結果是家用血壓計不準,實為血壓偏低;今年3月,一位杭州5歲男童突然高熱昏厥,家用耳溫槍測溫顯示為38℃,實際體溫高達40℃……

      而國家食藥監總局發布的信息顯示,2015年國家藥品不良反應檢測中心共收到《可疑醫療器械不良事件報告表》321254份,其中有365份報告來自個人,使用場所為“家庭”的報告共39632份。

      新京報記者對2014年以來國家食藥監總局通報的醫療器械不合格信息進行梳理。據不完全統計,共有57個批次的家用醫療器械登上黑榜。質量不合格產品有12批次,占比為21.05%;標簽標識、說明書不合格的產品有45批次,占78.95%。

      其中,血壓計數量最多,共31批次上榜;體溫計、母嬰監護儀系列產品分別有19批次、7批次上榜,而且問題電子體溫計有10批次是因測量時間、低電壓提示功能、顯示范圍等質量問題,占52.63%。

      “三無”醫療器械混跡網絡

      據業內人士介紹,多數家庭醫療器械屬于二類醫療器械,按照國家規定,其生產廠商應取得相應生產許可,經營單位應到食藥監部門備案,相關產品取得食藥監部門的注冊標準號。但新京報記者探訪發現,一些家用醫療器械屬于“三無”產品,尤以網上售賣居多。

      以電子體溫計為例,一家電商平臺上的搜索信息顯示,此類產品價格從9元到200元不等,既有經平臺認證的生產廠家或醫療器械公司,也有經營母嬰用品、日用百貨、電子產品等的“非正規軍”。

      商家“寶貝欣屋”出售的一款電子體溫計售價11.8元,宣稱“寶寶精準額頭探溫,女性排卵智能”,“計量精確,速度快,讀數方便”。但其官方客服表示,該產品沒有品牌,也沒有生產廠家和注冊證號等信息,但體溫計是準確的,母嬰均適用。

      商家“仁和維康”則直言,“一分錢一分貨”,“很多商家把電子體溫計當電子產品賣,而不是醫療器械”。另一家名為“liuliansho”的商家明確表示平臺不準售賣血壓儀,但在其銷售頁面上,一款標價55元的血壓儀logo被打上馬賽克后仍繼續銷售。

      醫療器械門道深

      一位業內人士告訴新京報記者,胎心儀、電子氣溫計等產品目前基本“走的都是醫療器械”,無論是電商還是實體經營,商家都需要取得注冊資質。一些母嬰渠道、網上渠道以“電子產品”的名義售賣家用醫療器械,實際上都是在打擦邊球。一些家用醫療器械即使“資質齊全”也不代表就是正規產品,有可能是套用其他產品的資質。

      業內因此建議,消費者購買家用醫療器械時,一是盡量在正規渠道選擇正規品牌,對過于低廉的價格要警惕;二是查看產品包裝信息,具體為“產品注冊證號”和 “生產許可證編號”,此外還可查看說明書中的“產品技術要求編號”(舊稱產品標準編號);三是向商家索要產品的測試報告。

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